美国食品和药物管理局给予DermaSensor优先审查，因为“他们认为它具有真正的影响，”波士顿大学的欧文·j·比吉奥说。 图片由DermaSensor/美国商业资讯提供

皮肤癌

无辜的痣还是皮肤癌？ 美国食品和药物管理局批准了采用bu开发的技术的设备，使检测更容易

DermaSensor使用由波士顿大学生物医学工程师欧文·比吉奥首创的光学技术，可以将漏诊癌症的数量减少一半

也许它只是一个看起来很时髦，对你来说独一无二的痣。 But that irregular patch or evolving mark could signal bad news: skin cancer, the 最常见的癌症 in the United States. 虽然早期发现皮肤癌可以挽救你的生命，但即使是一些医疗专业人员也很难判断一个标记是良性的还是潜在的有害的。 一种新的非侵入性皮肤癌检测设备——由波士顿大学工程学院的一位教授首创的技术提供动力——旨在使区分更容易、更快速。

The US Food & Drug Administration recently cleared for US markets DermaSensor, which uses light and artificial intelligence to examine skin lesions and assess whether a patient should be referred to a specialist. 将这种手持设备推向市场的公司表示，它有可能将漏诊皮肤癌的数量减少一半。 DermaSensor’s underlying sensing technology, elastic scattering spectroscopy (ESS), was developed and refined by 欧文·比吉奥, an ENG professor of biomedical engineering and of electrical and computer engineering. 他是该设备背后的同名公司的科学顾问，该公司还从Bigio和BU获得了专利。

Bigio说：“FDA已经将其指定为一项突破性技术，这意味着他们给予了更高的审查优先权，因为他们认为它具有真正的影响。” “试验表明，它确实有效。”

Bigio says DermaSensor’s clearance doesn’t just reflect well on his 生物医学光学实验室, but also on BU’s cross-disciplinary approach to fostering new technologies.

“这是一个积极的声明，表明波士顿大学致力于跨学科新濠影汇线上赌场研究，包括工程和物理科学，以及医学院，”比吉奥说，他还在波士顿大学的乔巴尼亚和阿维迪安医学院和艺术与科学学院物理系任职。 “他们支持跨学校的合作新濠影汇线上赌场研究。”

According to the 美国皮肤病学会, one in five of us will grapple with skin cancer at some point in our lives, which is why it recommends regular skin exams. In its pivotal FDA study—the research that makes or breaks a new clinical technology—DermaSensor说 researchers found the device had “a sensitivity of 96 percent across all 224 skin cancers.” 它可以检测出最常见的皮肤癌——基底细胞癌和鳞状细胞癌——以及不太常见但更致命的黑色素瘤。

Bigio最初是作为新墨西哥州洛斯阿拉莫斯国家实验室的高级新濠影汇线上赌场研究科学家开始新濠影汇线上赌场研究ESS的，并在2001年加入波士顿大学后继续推进该新濠影汇线上赌场研究。 ESS是一种光学技术，它将光脉冲指向组织，然后仔细观察哪些颜色的光会反射回来，从而揭示细胞和亚细胞结构的重要信息。 在DermaSensor的情况下，光线可以显示组织是否有潜在的癌变，因为恶性和良性病变散射光线的方式不同。 Bigio表示，它对不同肤色的人都有同样的效果。

“弹性这个词的意思是光散射但不改变其波长； 另一方面，它散射的效率和方向取决于波长，”Bigio说。 “这种波长依赖性可以提供有关组织中微观结构的大小和密度的信息。”

在诊所里，医生或护士把皮肤传感器的尖端放在患处。 然后，该设备发射光脉冲，并使用人工智能算法分析背散射光的光谱信息。 Eladio Rodriguez-Diaz （ENG ' 09）是Bigio实验室的前博士生，开发了传感器的大部分机器学习和数据分析技术； 他是其中一些专利的共同发明人。

“It’s incredibly gratifying to see Dr. Bigio’s innovative research incorporated into an FDA-cleared medical device, especially one with the potential to noninvasively detect skin cancer,” says 弗朗西丝·弗雷斯特, director of business development in BU技术开发. “众所周知，早期发现可以挽救生命，现在，通过布鲁里溃疡新濠影汇线上赌场研究，美国初级保健提供者及其患者可以使用一种新工具。”

根据Bigio的说法，许多潜在的癌症病变目前在初级保健诊所被遗漏了——这是DermaSensor可以帮助改变的。 他给出了这样一个场景：一个病人发现自己身上有一个令人担忧的标记，并要求医生检查一下。

Bigio说：“如果看起来很可疑，他们会把病人送到皮肤科医生那里，但在被转介到皮肤科医生那里的病人中，只有1 / 18到20真的患有癌症或癌前病变。” “但在初级保健机构就诊的真正患有皮肤癌的患者中，目前只有一半被转诊。”

Bigio说，这是第一个使用ESS进入市场的面向消费者的医疗产品，但他和他的临床合作者已经花了几十年的时间来测试这项技术在其他领域的潜力。 在美国国立卫生新濠影汇线上赌场研究院（National Institutes of health）资助的多项新濠影汇线上赌场研究中，他们已经证明，它可以帮助确定肿瘤的位置，衡量癌症药物的有效性，检测恶性甲状腺结节，并在结肠镜检查中区分正常和异常息肉。 他说，在某些情况下，新濠影汇线上赌场研究已经准备好从实验室跳到床上——他们只需要找到合适的商业合作伙伴，把事情带到下一个层次，就像DermaSensor所做的那样。

Bigio说：“我认为DermaSensor在获得FDA许可方面的成功，以及我相信即将到来的一些初步商业成功，将成为推动其他船只的潮流。” “一旦投资者或医疗科技公司看到这一点，他们就会产生更大的兴趣。 我们已经开始在介入放射学和各种器官的生命测量中看到这一点。”