第一阶段临床药物试验是“滥用处方”．

十几年前，当卡尔·艾略特（Carl Elliott）博士开始在明尼苏达大学（University of Minnesota）教授生物伦理学和哲学时，他接到了当地一位精神病学家的电话，这位精神病学家问他是否可以旁听艾略特的生物伦理学课，以满足州医学委员会的纪律处分令。

埃利奥特周四在BUSPH的第二届年度Shine讲座上讲述了这个故事，他说他并没有过多地考虑精神病学家法鲁克·阿布扎哈哈，他旁听了他的课。但几年后，当一家营利性药物测试机构在圣保罗开业时，他看到Abuzzahab是该机构的新濠影汇线上赌场研究人员之一。当他查看精神病医生的州纪律记录时，Elliott看到他的执照已被医学委员会吊销，因为有报告说，在他的监督下有46名病人受伤或死亡，其中17人是在参加他进行的临床试验时受伤或死亡的。

这些都没有影响Abuzzahab的新濠影汇线上赌场研究生涯。

“从某种意义上说，我认为他的轨迹象征着临床试验的进展方式，”埃利奥特在波士顿大学医学院校园里对一群只有站立空间的人说。“今天,药物新濠影汇线上赌场研究几乎完全是一个商业企业“不适当监管或监控。“我们必须修正我们的监管体系……（否则）你就会得到滥用权力的处方。”

卡尔·艾略特埃利奥特是一名医生、作家，也是明尼苏达大学生物伦理中心的教授。她主持了由卫生法、生物伦理与人权系主办的第二届凯茜·赛恩年度讲座。这个讲座是由已故的凯西·希恩（Cathy Shine）的家人捐赠的。希恩于1992年死于严重的哮喘发作，她是一位强烈的人权倡导者。该礼物表彰了系主任乔治·安纳斯的学术工作，他在1999年撰写了关于Shine案件的文章，主张尊重患者权利的重要性。

埃利奥特的演讲“新濠影汇线上赌场研究的黑暗面：临床试验中的利用”，摘自他2010年出版的书《白大褂，黑帽子：医学黑暗面的冒险》。他认为，制药公司的药物测试是对低收入、少数民族和精神病患者的掠夺，他们被引诱作为测试对象，获得最低的补偿，没有充分的保护。制药行业培育了他所谓的“地下药物测试经济”，主要由学生、穷人、非法移民和其他被雇佣为临时工的人组成，但他们缺乏与其他工人一样的基本保护。

埃利奥特谈到费城的一家药物测试公司，该公司直接从无家可归者收容所招募精神疾病患者进行第一阶段临床试验，这是为了确定药物是否安全。他说，在抗精神病药物日益普及和盈利的推动下，公司现在招募被诊断为精神病和其他精神疾病的参与者，而不是过去用于测试的健康志愿者。

他说：“实际上，我们已经开发了一套药物测试系统，我们认为在穷人身上测试药物是可以赚钱的。”“有些人生活在如此绝望的经济状况中，他们可能会被说服去做任何事情。”

通过向参与者提供一些补偿——但不足以维持他们的生活——制药业正在确保“最贫穷的人参与这些试验”。这不是不正当的影响；这是剥削，”艾略特说。

艾略特说，药物新濠影汇线上赌场研究不再像过去那样是由学术机构主导的事业。1994年，63%的临床试验是在学术环境中进行的；2004年，这一比例降至26%。他说，这种转变主要是由于制药行业需要更快地招募更多的受试者，以保持新产品在市场上的流动。

监管体系没有跟上这种转变。艾略特说，只有大约1%的临床试验地点受到FDA的检查，而且人类新濠影汇线上赌场研究保护办公室很少参与其中，因为它只监督公共资助的新濠影汇线上赌场研究。

大多数I期临床新濠影汇线上赌场研究都是秘密进行的，没有公开报告支付给受试者多少钱，他们是如何招募的，或者临床新濠影汇线上赌场研究人员在进行试验时每个患者赚多少钱。

埃利奥特说，全国各地少数几家媒体的“调查报道”推动了“很少的审查”。

卫生法教授温迪·马里纳（Wendy Mariner）在介绍讲座时说，艾略特的观点并不是要攻击医学，而是要审视医学与工业的关系。BUSPH院长鲍勃·米南（Bob Meenan）说，鉴于凯茜·希恩（Cathy Shine）因哮喘被强行插管而受到创伤，她以一种不同的方式遭遇了“医学的阴暗面”，这个话题很适合一年一度的讲座。两年后，她因严重哮喘发作而拒绝去医院，最终去世。

埃利奥特承认，他的观点在学术界并不受欢迎，并表示他很感激有机会在波士顿大学医学院发表演讲。

“学术卫生中心的信条是，新濠影汇线上赌场研究是好的，”他说。“我属于少数派。”

由：Lisa Chedekel提交

chedekel@bu.edu