人类受试者新濠影汇线上赌场研究加速审查程序的改变
查尔斯河校园机构审查委员会(CRC IRB)正在停止年度进度报告,以加快新濠影汇线上赌场研究,改为三年一次的审查周期。对于新濠影汇线上赌场研究团队,这将在下一次加速年度进度报告审查时生效,并将适用于所有新批准的加速新濠影汇线上赌场研究。
根据监管要求,对全体董事会审查的新濠影汇线上赌场研究仍将进行年度持续审查。
谁会受到影响:
新濠影汇线上赌场研究已通过快速审查批准的新濠影汇线上赌场研究者。
什么:
对于快速审评批准的新濠影汇线上赌场研究,CRC内部审查委员会正从年度进展报告改为每三年(每三年)一次的进展报告。
当:
在下一次年度进度报告审查时,IRB分析师将评估该方案,以确认它仍然符合快速审查标准,并且适合进行三年一次的审查。如果合适,新濠影汇线上赌场研究人员将收到一份批准通知,注明下一个三年期进展报告的审查日期,如果适用,还将收到一份盖章的同意书,仅注明批准日期。这也将适用于新批准的加速新濠影汇线上赌场研究。
原因:
随着几年前开始生效的监管变化,年度持续审查的要求被取消了。CRC内部审核委员会当时保持了一份年度进度报告,以评估遵守情况,并对迄今为止的结果感到满意。通过快速程序审查的新濠影汇线上赌场研究风险最小。通过转向三年一次的审查,调查人员和内部审查委员会办公室可以更好地关注其他合规性和质量保证事项。此外,三年一次审查的转变与波士顿大学和同行机构的其他合规委员会审查时间表一致,以实现最小风险的新濠影汇线上赌场研究。
重要!
- 新濠影汇线上赌场研究者必须继续提交对其新濠影汇线上赌场研究的修改,并在实施这些修改之前获得批准。
- 调查人员必须在得知事件后的五天内继续提交事件(不合规、偏差、意外问题等)。
- 唯一的变化是,由加速审查批准的年度新濠影汇线上赌场研究进展报告改为每三年审查一次。
- 对于由全体董事会审查的新濠影汇线上赌场研究,仍然需要进行年度审查。